Сертификация медицинских масок

Медицинские маски имеют широкое применение в таких сферах как ветеринария, общественное питание, и конечно же в лечебных учреждениях. Главная функция масок это защита от инфекций, микробов. Однако, не смотря на это, маски не попадают в технический регламент о средствах индивидуальной защиты. В 982 постановлении изделия также не указаны. Таким образом, обязательной сертификации или декларированию продукция не подлежит.

Так как маски принадлежат к изделиям медицинской направленности, то в обязательном порядке необходимо оформить регистрационное удостоверение. Документ выдается на государственном бланке и регистрируется в Минздраве России. Реализация изделий без этого документа запрещена и невозможна. Ни одно лечебно-профилактическое учреждение не заключит договор на поставку без регистрационного удостоверения.

Какие документы необходимо предоставить

Для запуска процедуры оформления требуется большой пакет документов:

Учредительные документы компании, такие как ИНН, ОГРН, выписка о праве собственности или договор аренды, реквизиты предприятия и т.д.
Заявка на получение регистрационного удостоверения.
Сертификаты на продукцию, которые были оформлены ранее, при наличии.
Нормативно-технический документ на изделие.
Инструкция по эксплуатации, этикетка на изделие.
Протоколы испытаний на продукцию при наличии.

Какими бывают медицинские средства защиты

В целом все одноразовые медицинские средства защиты лица можно разделить на два больших типа: медицинские хирургические маски и медицинские респираторы. Они отличаются внешним видом, ценой, маркировкой и надежностью защиты.

«Аптечные» хирургические маски прямоугольной формы, а делают их из нетканой материи. Маски крепятся на лице при помощи резинок, закрывают область носа и рта, но при этом неплотно прилегают к лицу. В центре трехслойной маски находится фильтрующий слой, а по бокам — два внешних. Иногда маски делают четырехслойными — то есть у них появляется дополнительный внешний слой из водоотталкивающего материала.

Все, на что способна маска из нетканого материала, — задержать частицы слюны, в которых могут быть микробы, и не дать им попасть в окружающую среду.

Здоровых людей маска защищает не сильно, так как закрывает только рот и нос. Для защиты от короновируса (COVID-19) этого недостаточно, потому что вирус может попасть, например, на кожу лба или скулу или даже через глаза. Если человек коснется рукой лица, а потом — губ, он занесет вирус в рот и заболеет.

Оформить добровольный сертификат на медицинские маски в Уфе

Производитель может дополнительно оформить ряд документов на свою продукцию.

Главные преимущества таких документов

возможность участия в электронных торгах;
дополнительное преимущество среди конкурентов, не имеющих аналогичные документы;
увеличение инвестиционной привлекательности компании;
увеличения лояльности среди потребителей.

Оформление добровольного сертификата на маску гораздо проще, чем получение регистрационного удостоверения. Пакет документов требуется идентичный, но необходимо предоставить регистрационное удостоверение.

Оформить какие-либо дополнительные документы без РУ невозможно.

Преимущества оформления сертификата

В ПромТехСтандарт работают эксперты, в том числе и по медицинским изделиям. Специалисты дадут бесплатную консультацию по оформлению всех необходимых документов. Заявителю нет необходимости лично присутствовать при подаче заявки, доставке образцов в лабораторию. Достаточно отправить посредством электронной почты бумаги и вся работа будет сделана персональным менеджером.

Центр сертификации «ПромТехСтандарт», мы решение подходящее как для продавца так и для покупателя, с помощью добровольного сертификата соответствия подтверждающим помимо качества Ваших услуг, еще и безопасность, квалификацию сотрудников и прочие факторы.